Способ и дозы применения
Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота.
Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, клинически больных.
Вакцинации подлежат телята в возрасте от 8 суток и старше и стельные коровы за 50-60 суток до отела в следующих дозах:
Стельные коровы за 50 — 60 суток до отела с интервалом 8 — 10 суток:
- 1-я вакцинация — 10 мл
- 2-я вакцинация — 15 мл
Телята от вакцинированных коров в возрасте 15 — 18 суток с интервалом 8 — 10 суток:
- 1-я вакцинация — 2 мл
- 2-я вакцинация — 2 мл
Телята от вакцинированных коров в возрасте 8 — 10 суток с интервалом 8 — 10 суток:
- 1-я вакцинация — 2 мл
- 2-я вакцинация — 2 мл
Изобретательская и патентно-лицензионная деятельность ВИЭВ
Формула изобретения
1. Способ изготовления антигена для приготовления вакцины против анаплазмоза крупного и мелкого рогатого скота, включающий пассаж возбудителя Anaplasmamarginale на восприимчивом крупном рогатом скоте, спленэктомию крупного рогатого скота с последующим их заражением инфицированной Anaplasmamarginale кровью, обескровливание инфицированного животного и смешивание крови с антикоагулянтом, отделение плазмы от эритроцитов центрифугированием, отмывание эритроцитов от остатков плазмы физиологическим раствором, разрушение эритроцитов, удаление стромы разрушенных эритроцитов и лейкоцитов центрифугированием с получением анаплазменного антигена, отличающийся тем, что центрифугирование при отделении плазмы от эритроцитов осуществляют при 3000-3500 об/мин в течение 10-15 мин, отмывание эритроцитов от остатков плазмы в физиологическом растворе проводят путем трехкратного центрифугирования при тех же режимах, разрушение эритроцитов осуществляют трехкратным замораживанием и оттаиванием, полученные таким образом лизированные эритроциты с высвобожденными из них анаплазмами смешивают с 10-кратным количеством стерильного физиологического раствора, удаление стромы разрушенных эритроцитов и лейкоцитов проводят трехкратным центрифугированием при g=5000-6000 в течение 45-60 мин до получения чистого осадка Anaplasmamarginale, в полученный осадок добавляют стерильный физиологический раствор, шуттелируют смесь в течение 3-6 ч и фильтруют, получая таким образом анаплазменный антиген.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что обескровливание инфицированного животного осуществляют на пике пораженности эритроцитов крови, составляющей 40-90%.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве антикоагулянта используют 15-25% раствор лимоннокислого натрия.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что замораживание инфицированных эритроцитов осуществляют при температуре (-3÷-20)°С в течение 10-14 ч, а оттаивание — при комнатной температуре.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что стерильный физиологический раствор в осадок Anaplasmamarginale добавляют в половинном объеме от объема взятых для лизирования эритроцитов.
6. Способ изготовления вакцины против анаплазмоза крупного и мелкого рогатого скота, включающий суспензирование антигена Anaplasmamarginale в адьюванте, отличающийся тем, что используют антиген, полученный по любому из пп.1-5, концентрации 55-75 млрд анаплазм в 1 мл с содержанием белка 12-15 мг/мл, в полученную суспензию дополнительно вносят антибиотик.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве адъюванта используют смесь легкого минерального масла с безводным ланолином в соотношении 6:1, при соотношении антигена к адъюванту — 1,07:1.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве адъюванта используют смесь маркола 52 с эмульгатором 139 в соотношении 9:1, при соотношении антигена к адъюванту 1:1.
9. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве адъюванта используют адъювант ВНИИЗЖ в количестве 57-60%.
10. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве антибиотика используют гентамицина сульфат, или неомицина сульфат, или смесь пенициллина со стрептомицином в соотношении 1:1, при этом каждый из указанных антибиотиков вносят из расчета 100-150 ЕД на 1 мл вакцины.
11. Вакцина против анаплазмоза крупного и мелкого рогатого скота, содержащая антиген Anaplasmamarginale и адъювант, отличающаяся тем, что в качестве антигена она содержит антиген, полученный по любому из пп.1-5, в количестве 40-51,7 мас.%, и дополнительно антибиотик.
12. Вакцина по п.11, отличающаяся тем, что в качестве адъюванта она содержит легкое минеральное масло в количестве 41,4 мас.% и безводный ланолин — 6,9 мас.%, при этом содержание антигена в вакцине составляет 51,7 мас.%.
13. Вакцина по п.11, отличающаяся тем, что в качестве адъюванта она содержит Маркол 52 в количестве 45 мас.% и эмульгатор 139-5 мас.%, при этом содержание антигена в вакцине составляет 50 мас.%.
14. Вакцина по п.11, отличающаяся тем, что в качестве адъюванта она содержит адъювант ВНИИЗЖ в количестве 57-60 мас.%.
15. Вакцина по п.11, отличающаяся тем, что в качестве антибиотика она содержит гентамицина сульфат, или неомицина сульфат или смесь пенициллина со стрептомицином в соотношении 1:1, при этом антибиотик содержится из расчета 100-150 ЕД на 1 мл вакцины.
16. Вакцина по п.11, отличающаяся тем, что содержание белка составляет 3,7-4,1 мг/мл.
17. Способ профилактики анаплазмоза крупного и мелкого рогатого скота путем вакцинации животных, отличающийся тем, что вакцинацию осуществляют вакциной, описанной в пп.11-16, при этом вакцину любого адъювантного варианта вводят подкожно в дозе 1-2 мл/гол или внутрикожно в дозе 0,2 мл/гол двухкратно с интервалом 30-45 дней.
Побочные действия
Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться аллергические реакции, проявляющиеся в виде кратковременного повышения температуры тела на 0,5-1,50С, учащенного дыхания, слюнотечения, мышечной дрожи, а также образование незначительной припухлости на месте инъекции, исчезающей через 3-4 дня.
Сальмонеллез
После короткого инкубационного периода от нескольких часов до одного дня, бактерии размножаются в просвете кишечника, вызывая воспаление кишечника. У большинства людей с сальмонеллезом развивается диарея, лихорадка, рвота и спазмы в животе через 12-72 часа после заражения. Диарея часто слизисто-гнойная и кровавая. В большинстве случаев, болезнь длится от четырех до семи дней, и большинство людей выздоравливают без лечения. В некоторых случаях, однако, понос может быть настолько сильным, что у пациента развивается опасное для жизни обезвоживание, и в этом случае его необходимо доставить в больницу. В больнице, пациент может получать внутривенные жидкости для лечения обезвоживания, а также могут быть предоставлены лекарства, чтобы обеспечить облегчение симптомов, например, снижение температуры. В тяжелых случаях, инфекция сальмонеллы может распространиться из кишечника в кровоток, а затем – в другие участки тела, и может привести к смерти, если не начать быстрое лечение антибиотиками. У в остальном здоровых взрослых, симптомы могут быть умеренными. Как правило, сепсис не развивается, но это может произойти исключительно как осложнение у людей с иммунодефицитом. Тем не менее, у людей, подверженных риску, таких как младенцы, маленькие дети, пожилые люди, инфекции Salmonella могут стать очень серьезными, приводя к осложнениям. У детей раннего возраста, обезвоживание может вызвать состояние тяжелой токсичности. Возможны внекишечные локализации, особенно Salmonella meningitis у детей, остеомиелит и т.д. У детей с серповидно-клеточной анемией, инфицированных сальмонеллой, может развиться остеомиелит. Лечение остеомиелита, в данном случае, будет включать использование фторхинолонов (ципрофлоксацин, левофлоксацин и т.д. и налидиксовой кислоты). Если единственным симптомом является диарея, то человек, как правило, полностью восстанавливается, но для нормализации работы кишечника может потребоваться несколько месяцев. Небольшое число людей, страдающих сальмонеллезом, сталкиваются с реактивным артритом, который может длиться несколько месяцев или лет и может привести к хроническому артриту. При серповидно-клеточной анемии, остеомиелит вследствие заражения сальмонеллой наблюдается гораздо чаще, чем в общей популяции. Хотя инфекция сальмонеллы часто является причиной остеомиелита у больных серповидно-клеточной анемией, она не является самой распространенной причиной; наиболее распространенной причиной остается инфекция Staphylococcus.
Утилизация
Вакцину во флаконах с нарушением целостности и/или укупорки, без маркировки, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, измененным внешним видом, а также не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммуно-биологичекими препаратами.
Концентрированная формол-квасцовая вакцина против сальмонеллеза (паратифа) телят
Аллергическая реакция возникающая в некоторых случаях на введение вакцины, не может считаться основой для рекламации на препарат.
Перед прививкой у животных проводят дегельминтизацию не позднее чем за 10 дней до и после вакцинации. Больных животных и с повышенной температурой тела не вакцинируют. Период выведения (карснции)
Не забивать животных в течение 14 дней после вакцинации.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным
Рабочий персонал при вводе средств защиты животных должен быть одет в спецодежду. В случае введения вакцины людям немедленно обратиться к врачу. Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации
Флаконы с неиспользованной вакциной в течение 24 часов после ее открытия — бракуют и обеззараживают кипячением в течение 30 минут. Места разлива вакцины обрабатывают дезинфицирующим раствором (Виркони-С, раствором едкого натра, перекиси водорода и др.). Срок годности
24 месяца со дня изготовления. С момента открытия вакцину используют в течение 24 часов.
Условия хранения и транспортировки
В сухом темном помещении при температуре от 20 С до 150 С. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта, соблюдая температурный режим.
Упаковка
Стеклянные флаконы из нейтрального стекла емкостью (10, 20, 50, 100, 200) см3, и укупоренной резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги, на которой обозначают данные согласно ДСТУ4614. Стеклянные флаконы с вакциной емкостью (10, 20) см3 в количестве по 10-30 флаконов пакуют в картонные коробки. Коробки с вакциной упаковывают в ящики массой брутто не более 25 кг, вакцину которая расфасована в стеклянные флаконы емкостью (50, 100, 200) см3 упаковывают в ящики массой брутто не более 25 кг.
Название и местонахождение владельца регистрационного свидетельства и производителя
Херсонское государственное предприятие — биологическая фабрика, Украина г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.
Правила отпуска
По рецепту.
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии прекращают и сообщают Государственный научно — контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя) — Херсонское государственное предприятие — биологическая фабрика, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9, тел. (0552) 38-07-60. Одновременно с посланником в ГНКИБШМ направляют согласно «Инструкции о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты предназначены для применения, в ветеринарной медицине» от 03.06.98. № 2 три не вскрытых флакона препарата этой серии по адресу: 03151 г. Киев ул. Донецкая 30 ГНКИБШМ.
Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
Вакцину от сальмонеллёза можно будет просто глотать
Учёные из Медицинского отделения Техасского университета в Галвестоне (University of Texas Medical Branch at Galveston) разработали вакцину для орального применения, защищающую от сальмонеллёза. Исследование опубликовано в издании Frontiers in Cellular and Infection Microbiology
.
В предыдущих работах сотрудники Техасского университета создали несколько вакцин-кандидатов на основе трёх генетически изменённых штаммов бактерии Salmonella typhimurium
. Вакцины оказались способны защитить мышей от летальной дозы бактерий, вызывающих сальмонеллёз. Однако эти препараты вводились при помощи инъекций.
Оральный приём вакцин — самый простой и наименее травматичный способ защиты людей от сальмонеллёза. Он целесообразен ещё и потому что бактерии, вызывающие это заболевание, также попадают в организм через рот.
«В нашем исследовании мы изучили иммунный ответ мышей, получивших вакцину орально, равно как и их реакцию на летальную дозу бактерий, — рассказывает профессор микробиологии и иммунологии Ашок Чопра (Ashok Chopra). — Мы обнаружили, что оральный приём вакцины приводит к выработке устойчивого иммунитета к сальмонелле [у мышей], а значит, со временем этот способ вакцинации может быть использован и для защиты людей».
В настоящее время вакцины, защищающей от сальмонеллёза, не существует. Препаратами первой линии в лечении этого заболевания являются антибиотики. Однако некоторые штаммы сальмонеллы быстро вырабатывают устойчивость к антибактериальным препаратам, что осложняет борьбу с сальмонеллёзом. Ещё одна потенциальная угроза связана с тем, что сальмонелла может быть использована в качестве биологического оружия. Так произошло, например, в Орегоне, где религиозные фанатики специально добавили культуру бактерий в салаты, подающиеся в ресторанах, заразив около 1000 человек.
Сальмонеллёз — одна из самых распространённых пищевых инфекций. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention) ежегодно в стране регистрируется около 1,4 млн случаев инфицирования сальмонеллой, причём в 15 тыс. случаях заболевшим требуется госпитализация, а приблизительно 400 человек в год погибают от этой инфекции. Считается также, что на один зарегистрированный случай сальмонеллёза приходится 39 случаев, оставшихся без точной диагностики.
Если сальмонелла попадёт в организм человека, страдающего нарушениями иммунитета, или ребёнка младше 3 лет, это может привести к развитию септической формы сальмонеллёза. Ежегодно в мире регистрируется около 1 млн случаев этого опасного заболевания, приводящего к летальному исходу у 25% пациентов.
